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Combinação de medicamentos, podem eliminar a hepatite C
As pílulas combinadas uma vez ao dia que podem tratar todos os genótipos da hepatite C curam quase todos que completam o tratamento e as taxas de abandono durante o tratamento são baixas, grandes estudos de coorte 'mundo real' relataram esta semana no The International Liver Congress em Viena.
Os resultados mostram que os tratamentos disponíveis atualmente em larga escala têm o potencial de eliminar a hepatite C na população, se eles são acessíveis e se as pessoas podem ser diagnosticadas e envolvidas nos cuidados.
O Sofosbuvir / velpatasvir ( Epclusa ) é um tratamento pangenotípico de pílula única para hepatite C, uma vez ao dia. Combina um inibidor da NS5A (sofosbuvir) e um inibidor da NS5B (velpatasvir). É administrado sem ribavirina, durante 12 semanas. A Epclusa é comercializada pela Gilead Sciences. Versões genéricas da combinação também estão sendo fabricadas na Índia.
O sofosbuvir / velpatasvir é uma das opções de tratamento simplificadas que podem ser prescritas sem genotipagem para o tratamento de curta duração da hepatite C com um baixo risco de eventos adversos. A principal alternativa à Epclusa é o glecaprevir / pibrentasvir ( Maviret ), comercializado pela AbbVie, que também é um tratamento pangenotípico que pode ser administrado uma vez por dia sem ribavirina.
O Dr. Alessandria Mangia apresentou dados sobre os resultados do tratamento no mundo real em 5340 pessoas em 12 coortes clínicas na Europa e na América do Norte que iniciaram o tratamento antes de novembro de 2018. O estudo excluiu dados sobre desfechos em pessoas com cirrose descompensada ou história prévia de tratamento com sofosbuvir ou daclatasvir e os resultados de pessoas tratadas por mais de 12 semanas.
Os participantes da coorte tinham uma média de idade de 54 anos, 52% eram do sexo masculino, 3,7% tinham coinfecção pelo HIV, 13,2% eram usuários atuais ou antigos de drogas injetáveis e 20,7% tinham cirrose compensada. Trinta por cento tinham infecção pelo genótipo 1 e 33% tinham infecção pelo genótipo 3.
Através da análise da intenção de tratar (todos que iniciaram o tratamento), 92,7% atingiram uma resposta virológica sustentada 12 semanas após o término do tratamento (RVS12). Dos que não atingiram o SVR12, mais de dois terços foram perdidos no acompanhamento e 26% descontinuaram o tratamento precocemente por razões não especificadas. No geral, 1,4% dos que iniciaram o tratamento apresentaram falha virológica.
No geral, menos de uma em cada 20 pessoas perderam o acompanhamento ou não puderam concluir o tratamento e é provável que esses pacientes respondam a um curso futuro de tratamento se forem reconceituados.
Por análise por protocolo (todos que completaram um curso de 12 semanas de tratamento), 98,5% atingiram um SVR. Não houve diferença na resposta ao tratamento pelo genótipo ou estágio de fibrose, nem pelas características do paciente.
Pesquisadores alemães apresentaram uma análise dos resultados do tratamento em 1698 adultos tratados com glecaprevir / pibrentasvir ( Maviret ), que foram incluídos no Registro Alemão de Hepatite C (DHC-R). A população do estudo foi predominantemente masculina (69%), com uma mediana de idade de 43 anos. Cinqüenta e três por cento tinham infecção pelo genótipo 1 e 35% tinham infecção pelo genótipo 3. A maioria das pessoas (84%) não teve experiência prévia de tratamento e estava livre de cirrose e, portanto, foram tratadas por 8 semanas.
Pouco mais de um quarto da coorte estava recebendo terapia de substituição de opióides, 3% eram usuários ativos de drogas e 15% tinham um distúrbio de saúde mental.
"Essas são todas comorbidades importantes encontradas na prática clínica que muitas vezes levaram o tratamento a ser deferido no passado", explicou o professor Markus Cornberg, da Hannover Medical School, na Alemanha, que apresentou os resultados do estudo.
Na população com intenção de tratar, a taxa de RVS nas 12 semanas após o final do tratamento com glecaprevir / pibrentasvir foi de 97% (964/998). Não houve diferença na taxa de resposta por genótipo ou subgrupo. Glecaprevir / pibrentasvir foi geralmente bem tolerado com três pessoas a interromper devido a acontecimentos adversos. Seis indivíduos tiveram reinfecção pelo vírus da hepatite C (HCV) pós-tratamento e cinco indivíduos tiveram uma recaída virológica.
"Descobrimos G / P [glecaprevir / pibrentasvir] tratamento seja seguro e altamente eficaz, e para levar a melhorias significativas no bem-estar físico e mental relatado, em toda esta grande coorte, principalmente virgens de tratamento de indivíduos infectados pelo HCV com típico comorbidades ", disse o professor Cornberg.